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PI_06_23_Web-PDF_Hoesel_et_al_4Juli23.pdf
05.07.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_127_2023.pdf
04.07.2023 Datei PD
Erweitertes EMA-Mandat: neue Arbeitsgruppe berät MSSG

Die neue „Solidarity Mechanism Working Group“ berät die Exekutiv-Lenkungsgruppe über Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) bei der Einrichtung eines freiwilligen Solidaritätsforums für die Mitgliedstaaten der EU und des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), damit sie sich gegenseitig bei der Beschaffung von Arzneimitteln im Falle eines kritischen Mangels im eigenen Land unterstützen können.

04.07.2023 Meldung PD
20230704_BAH-SN_EFSVO_final.pdf
04.07.2023 Datei
Resp_commenting_table_stks_Third_Country_Factsheet.pdf
04.07.2023 Datei PD
MDR-IVDR_FS_third-countries_en.pdf
04.07.2023 Datei PD
Überarbeitetes Merkblatt für Behörden in Nicht-EU/EWR-Staaten zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Die Europäische Kommission hat das Merkblatt für Behörden in Nicht-EU/EWR-Staaten zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika überarbeitet.

04.07.2023 Meldung PD
2023-07-02_Q_A_1st_update_compilation_of_stakeholder_contributions_comments_SanteD3__1_.pdf
04.07.2023 Datei PD
2023-07-02_Q_A_MDR_extension_1st_update.pdf
04.07.2023 Datei PD
Verordnung (EU) 2023/607: Überarbeitetes Fragen- und Antwortdokument

Die Europäische Kommission hat das Fragen- und Antwortdokument zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnung (EU) 2023/607 überarbeitet. Das Dokument enthält 18 Fragen und Antworten.

04.07.2023 Meldung PD
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