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EMA: Aktualisierung der Informationen zu verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren vor und nach der Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („pre-authorisation procedural advice“ sowie „post-authorisation procedural advice“) aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

05.07.2023 Meldung PD
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2023/1411 der Kommission vom 4. Juli 2023 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich einer harmonisierten Norm für die Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge ist heute, am 5. Juli 2023, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden.

05.07.2023 Meldung PD
CELEX_32023D1411_DE_TXT.pdf
05.07.2023 Datei PD
Summary_hENs_IVDR_7-2023.pdf
05.07.2023 Datei PD
Summary_hENs_MDR_7-2023.pdf
05.07.2023 Datei PD
CELEX_32023D1410_DE_TXT.pdf
05.07.2023 Datei PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2023/1410 der Kommission vom 4. Juli 2023 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für die Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge und die biologische Beurteilung von Medizinprodukten ist heute, am 5. Juli 2023, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden.

05.07.2023 Meldung PD
Europa: Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten in Kraft getreten

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde die Verordnung (EU) 2023/1115 über Rohstoffe und Erzeugnisse, die mit der Waldschädigung in Verbindung stehen, veröffentlicht. Die Verordnung tritt ab sofort in Kraft.

05.07.2023 Meldung PD
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