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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat heute den beteiligten Verkehrskreisen den Referentenentwurf eines Gesetzes zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (Cannabisgesetz – CanG) mit der Möglichkeit zur Kommentierung bis zum 24. Juli 2023 vorgelegt. Dieser nun offizielle Entwurf der sog. 1. Säule enthält durchaus noch Änderungen im Vergleich zu dem vor einigen Wochen bekannt gewordenen Gesetzentwurf (s. BAH um Vier 98/2023 vom 9. Mai 2023).

Das International Council for Harmonisation (ICH) sieht Handlungsbedarf bei der Harmonisierung von Rahmenbedingungen für die Definition, Sammlung und Verwendung von Real World Data (RWD) im regulatorischen Umfeld.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert auf seiner Website die quartalsbezogene Vorabinformation der pharmazeutischen Unternehmer zum geplanten Beginn eines Fehlerkorrekturverfahrens in QIII/2023 im Rahmen der Bereitstellung von Altbeschlüssen der frühen Nutzenbewertung im Arztinformationssystem (AIS). 

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat bei ihrer 176. Sitzung 67 Texte angenommen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) macht zwei Stellungnahmeverfahren im Zusammenhang mit der Benennung von Kombinationsarzneimitteln in der Anlage XIIa der AM-RL bekannt. Zum einen betrifft es Kombinationen in Bezug auf bereits gefasste Beschlüsse, zum anderen Ergänzungen.  

Apotheken vor Ort sind aus Sicht der Menschen wichtig als erste Anlaufstelle in der Gesundheitsversorgung. Für den Erhalt dieser Struktur und ihrer zukunftsfähigen Weiterentwickelung bedarf es wirtschaftlicher, personeller und struktureller Maßnahmen. Zu diesem Ergebnis kommt eine gestern veröffentlichte Studie der Apothekerkammern Westfalen-Lippe und Nordrhein. Hierfür befragte das Institut für Handelsforschung Köln fast 5.000 Kammerangehörige, Pharmaziestudierende und Apothekenkunden. Hinzu kamen vielfältige Kammerstatistiken, Bevölkerungs- und Geodaten.

Die Inhalte der aktuellen Datenbank xEVMPD (Extended Eudravigilance Medicinal Product Dictionary) sollen noch im Sommer 2023 von der Europäischen Arzneimitteö-Agentur (EMA) vollständig mit der neuen Datenbank Product Management Services (PMS) synchronisiert werden. Die Daten müssen dazu ergänzt und anders strukturiert werden.