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39. Benannte Stelle nach MDR benannt

„G.F.I. Health Technology Certification Ltd“ wurde als 39. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

07.07.2023 Meldung PD
Bundesrat: Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

Heute, am 7. Juli 2023, ist das Gesetz zur Änderung des Bevölkerungsstatistikgesetzes, des Infektionsschutzgesetzes, personenstands- und dienstrechtlicher Regelungen sowie der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Bundesrat verabschiedet worden.

07.07.2023 Meldung PD
Veröffentlichung der überarbeiteten Leitlinie zu Arzneimittelbezeichnungen

Nach Ende der Kommentierungsverfahren plant das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Veröffentlichung der Leitlinie zu Arzneimittelbezeichnungen am 15. August 2023.

07.07.2023 Meldung PD
Leitlinie_zur_Arzneimittelbezeichnung_finalisiert_Verbaende_Entwurfsf_8.0_05-07-2023.pdf
07.07.2023 Datei PD
Bundestag_Drucksache_206813_AEnderungen_Bundes_Immissionschutzgesetz.pdf
07.07.2023 Datei PD
Bundestag: Verordnung zu Anpassung des Bundes-Immissionsschutzgesetz beschlossen

Der Bundestag hat gestern eine Änderung des Bundes-Immissionsschutzgesetz beschlossen, die auch Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln betrifft.

07.07.2023 Meldung PD
Gesetzentwurf zur Änderung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen und anderer Gesetze in 2./3 Lesung im Bundestag

Der Bundestag hat gestern, am 6. Juli 2023, den Gesetzentwurf der Bundesregierung zur Änderung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen und andere Gesetze befasst und mit den vom federführenden Wirtschaftsausschuss vorgeschlagenen Änderungen beschlossen.

07.07.2023 Meldung PD
Exagamglogen Autotemcel (Anwendungsbegleitende Datenerhebung)

Das Plenum beschließt einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung das Verfahren zur Forderung einer AbD gemäß § 35a Absatz 3 b SGB V einzuleiten. 

06.07.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_129_2023.pdf
06.07.2023 Datei PD
2023-07-05_RefE_CanG.pdf
06.07.2023 Datei PD
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