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Delegierte Richtlinie (EU) 2023/1437 zur Änderung des Anhangs IV der Richtlinie 2011/65/EU publiziert

Am 11. Juli 2023 wurde die Delegierte Richtlinie (EU) 2023/1437 der Kommission vom 4. Mai 2023 zur Änderung - zwecks Anpassung an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt - des Anhangs IV der Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich einer Ausnahme für die Verwendung von Quecksilber in Schmelzdruckwandlern für Kapillarrheometer unter bestimmten Bedingungen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

11.07.2023 Meldung PD

EMA: Aktualisierung der Guidance für Antragsteller des PRIME-Programms

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise für Antragsteller des PRIority MEdicines (PRIME)-Programms überarbeitet und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

11.07.2023 Meldung PD

Aktualisierung der Leitlinie zu Arzneimittelbezeichnungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben dem BAH eine aktualisierte Leitlinie zu Arzneimittelbezeichnungen, die am 15. August 2023 veröffentlicht werden soll, zugeleitet.

11.07.2023 Meldung PD