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Empfehlungen des Europäischen Rates zur Intensivierung der EU-Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenz veröffentlicht

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde die Empfehlung des Rates der EU-Mitgliedstaaten zur Intensivierung der EU-Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenz veröffentlicht.

13.07.2023 Meldung PD
Anhörung zum EU-Pharmapaket im BMG

In der Verbändeanhörung des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) zur Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung am 12. Juli 2023 konnte der BAH die wichtigen Positionen gegenüber dem BMG erläutern.

13.07.2023 Meldung PD
PFAS: ECHA-Beschränkungsvorschlag – Umfrage zum Arzneimittelportfolio

Die europäischen Pharmaverbände (AESGP, EFPIA, Medicines for Europe, EFCG usw.) starten eine gemeinsame Umfrage zum Arzneimittelportfolio, um Daten über die potenziellen Auswirkungen der vorgeschlagenen Beschränkung von PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen) auf die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln zu sammeln, um eine gemeinsame Antwort des Pharmasektors auf die öffentliche Konsultation der ECHA zum PFAS-Beschränkungsvorschlag zu entwickeln.

13.07.2023 Meldung PD
IQWiG: Abschlussberichte zur Leitlinien-Recherche für das DMP Koronare Herzkrankheit und das DMP Depression veröffentlicht

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sieht für beide Disease-Management Programme (DMP) jeweils einen Aktualisierungsbedarf.

13.07.2023 Meldung PD
EMA: Veröffentlichungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Übersichts-Webseite, was und wann sie etwas über Arzneimittel veröffentlicht, aktualisiert.

13.07.2023 Meldung PD
Elektronische Antragsformulare eAF–PLM - Zeitschiene erneut verschoben, weitere Verzögerungen bereits angekündigt

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat erneut die geplante Zeitschiene zu den elektronischen Formularen für Änderungsanzeigen über das Product Lifecycle Management (PLM) Portal verschoben.

13.07.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_133_2023.pdf
12.07.2023 Datei PD
Erweitertes EMA-Mandat: 5. Meeting der ISG und Agenda nächsten MSSG-Sitzung

Am 26. Juni 2023 hat die fünfte Sitzung der Gruppe der Interessenvertreter der Industrie (ISG) stattgefunden. Nunmehr sind die Charts der Veranstaltungen auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht.

12.07.2023 Meldung PD
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