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Die Europäische Kommission hat das Fragen- und Antwortdokument zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnung (EU) 2023/607 sowie das Merkblatt für Behörden in Nicht-EU/EWR-Staaten zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika überarbeitet und jetzt online gestellt.

Der Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates wird geändert. Hierzu wurde die Verordnung (EU) 2023/1464 am 17. Juli 2023 im Amtsblatt veröffentlicht und tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft.

Immer mehr Mitgliedsfirmen nutzen die Serviceleistung des BAH, montags über Aktuelles aus dem Bereich Pharmakovigilanz kompakt zusammengefasst informiert zu werden. Auch mit diesem Service unterstützt der Verband die Unternehmen bei ihren regulatorischen Verpflichtungen. 

Mit Urteil vom 28. Juni 2023 (Az. 1 O 79/21), in dem es um die Bereitstellung des Nationalen Gesundheitsportals „gesund.bund.de“ geht, hat die 1. Zivilkammer des LG Bonn entschieden, dass dem Kläger gegen die Bundesrepublik Deutschland ein Unterlassungsanspruch zusteht.

Die Europäische Kommission, die Heads of Medicines Agencies (HMA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben heute, am 17. Juli 2023, Empfehlungen für Maßnahmen zur Vermeidung von Engpässen bei wichtigen Antibiotika zur Behandlung von Atemwegsinfektionen in der nächsten Wintersaison veröffentlicht. Diese Empfehlungen wurden von der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und -sicherheit (MSSG) erarbeitet und ergänzen den Prozess zur Erstellung einer EU-Liste kritischer Arzneimittel.