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KW_28_Dok.pdf
19.07.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_137_2023.pdf
18.07.2023 Datei PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; Clinical Trials Highlights der EU-Kommission und monatliche Leistungs-Übersicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System).

18.07.2023 Meldung PD
Variations
Es ist dem komplexen Variation-Verfahren geschuldet, dass Änderungsanträge immer wieder Defizite aufweisen und es zu Rückfragen der Behörde oder gar zur Zurückweisung des Antrags kommt. Die Informationen, die während des Seminars vermittelt werden, sollen den Teilnehmenden helfen, Fallstricke…
18.07.2023 Veranstaltung
20230718_WIDI-Jahresuebersicht_2023_final.pdf
18.07.2023 Datei
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll der MSSG-Sitzung vom 19. Juni 2023 veröffentlicht

Das Protokoll der Sitzung der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) vom 19. Juni 2023 ist nunmehr publiziert.

18.07.2023 Meldung PD
Interessierte für die Mitarbeit in der neuen AG „Nitrosamine“ gesucht

Der BAH gründet eine Arbeitsgruppe, die sich mit dem Thema "Nitrosaminverunreinigungen in Humanarzneimitteln“ beschäftigt.

01.08.2023 Meldung PD
Hilfstaxe: Ergänzungsvereinbarung zur Änderung des Abrechnungspreises für BfArM-Cannabisblüten veröffentlicht

Die Erhöhung des Abgabepreises wurde bereits zum 1. Juli 2023 gültig.

18.07.2023 Meldung PD
thirdcountries_factsheet_en.pdf
18.07.2023 Datei PD
mdr_proposal_extension-q-n-a.pdf
18.07.2023 Datei PD
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