BAH UM VIER – Ausgabe 52 – 28. März 2014 • 1
1. BMG / G-BA: Beschlüsse zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
bekannt gegeben: Anlage VI (off-label-use)
Die heute in Kraft tretenden Beschlü
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 53 – 31. März 2014 • 1
1. 14. SGB V-ÄndG im Bundesgesetzblatt verkündet
2. 27. Ausgabe des „SME Office Newsletter“ vom März 2014
veröffentlicht
Die Europäische Arzneim
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 93 – 2. Juni 2014 • 1
1. Mischung von Wirkstoffen mit Hilfsstoffen (APIX): Anwendbare GMP-
Regeln
Mehr und mehr Behördenvertreter betrachten APIX als den ersten Schritt i
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 94 – 3. Juni 2014 • 1
1. EMA: Monografie zu Thymian veröffentlicht
Die EMA hat eine revidierte Monografie des Herbal Medicinal Products Committee
(HMPC) zu Thymian veröf
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 95 – 4. Juni 2014 • 1
1. EMA veröffentlicht überarbeitete Guideline zur Akzeptanz von
Bezeichnungen zentral zugelassener Arzneimittel
Die EMA-Leitlinie, die das Genehmig
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 96 – 5. Juni 2014 • 1
1. Sachkundige Person: Formular bezüglich GMP Compliance bei
Wirkstoffen
Nach langwierigen Diskussionen ist nun die finale Fassung des sogenannten
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 54 – 1. April 2014 • 1
1. EU-Kommission: Bericht über die Umsetzung der Verordnung
1394/2007/EC über „Advanced Therapy Medicinal Products“
Drei Jahre nach Ablauf der let
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 97 – 6. Juni 2014 • 1
1. 50. AESGP-Jahrestagung in London
Vom 3. bis 5. Juni fand in London die 50. Jahrestagung des Europäischen Verbands der
Arzneimittel-Hersteller (A
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 98 – 10. Juni 2014 • 1
1. BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Europäischen
Arzneibuch
Im Bundesanzeiger ist eine Bekanntmachung des BfArM mit einer Mitteilung zum
14.08.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 55 – 2. April 2014 • 1
1. CMDh veröffentlicht neue bzw. aktualisierte Dokumente
Die CMDh veröffentlichte auf ihren Internetseiten neue bzw. aktualisierte Informationen
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14.08.2014
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