Suche

Die Europäische Kommission hat zur Lösung des Umsetzungsproblems im Zusammenhang mit der Registrierung von UDI-DI-Datenelementen für Kontaktlinsen in EUDAMED eine spezifische UDI-DI-Zuteilungsregel für solche Produkte mit dem Erlass einer delegierten Verordnung festgelegt.

Die Europäische Kommission veranstaltet am 29. August 2023 ein anderthalbstündiges Webinar zu dem Thema „Meeting on EU Reference Laboratories (EURLs) for public health“ gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2022/2371, der besagt, dass die Kommission im Wege von Durchführungsrechtsakten Europäische Referenzlaboratorien (EURL) benennen kann.

Die EU-Kommission hat die Umfrage "Erhebung der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)", die auf den bis zum 31. März 2023 erhobenen Daten der Benannten Stellen basiert, veröffentlicht.

Die Welt-Gesundheitsorganisation WHO hat auf Basis einer Resolution der World Health Assembly, dem Entscheidungsgremium der WHO, eine eigene Guidance zur Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen veröffentlicht. Das Dokument wurde von dem Council for international Organizations of Medical Science (CIOMS), das maßgeblich zu den Inhalten beigetragen hat, zur Kommentierung publiziert.

Zum internationalen Self-Care Day am 24. Juli  hat der PAGB, der englische Verband der Selbstmedikationsindustrie, eine aktuelle Studie veröffentlicht, die den erheblichen ökonomischen Mehrwert von OTC-Produkten erneut bestätigt.

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen herzlich zum BAH-Akademie-Seminar „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel“ online am 24. Oktober 2023 ein.