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BfArM veröffentlicht Liste der Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V

Mit Inkrafttreten des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG) am 27. Juli 2023 ist vom Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Liste von Arzneimitteln unter Berücksichtigung altersgerechter Darreichungsformen und Wirkstärken zu veröffentlichen, die insbesondere zur Behandlung von Kindern bis zur Vollendung des zwölften Lebensjahres notwendig sind.

28.07.2023 Meldung PD
CMDh und EMA: Dokument zu genutzten Abkürzungen aktualisiert

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) hat ein aktualisiertes, gemeinsames Dokument mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu genutzten Abkürzungen in den wissenschaftlichen Ausschüssen und in CMDh Dokumenten bzw. im Rahmen regulatorischer Aktivitäten der EMA veröffentlicht.

28.07.2023 Meldung PD
Bundesamt für Soziale Sicherung veröffentlicht Tätigkeitsbericht

Das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) informiert in seinem Tätigkeitsbericht für das Jahr 2022 über aus seiner Sicht wichtige Entwicklungen im Bereich der gesetzlichen Kranken-, Pflege-, Unfall- und Rentenversicherung.

28.07.2023 Meldung PD
EFSA: Stellungnahme zur Neubewertung von Calciumcarbonat (E170) als Lebensmittelzusatzstoff in Lebensmitteln veröffentlicht

Das Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe (FAF) der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat seine Stellungnahme zur Neubewertung von Calciumcarbonat (E170) als Lebensmittelzusatzstoff in Lebensmitteln für Säuglinge unter 16 Wochen und zur Weiterverfolgung seiner Neubewertung als Lebensmittelzusatzstoff zur Verwendung in Lebensmitteln für alle Bevölkerungsgruppen veröffentlicht.

28.07.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_144_2023.pdf
27.07.2023 Datei PD
01-Anschreiben_allgemein.pdf
27.07.2023 Datei PD
G-BA: Zwei Stellungnahmeverfahren zur ATMP-QS-Richtlinie eingeleitet

Die Verfahren betreffen Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens sowie die Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie.

27.07.2023 Meldung PD
EMA: Leitfaden zur guten Herstellungspraxis und zur guten Vertriebspraxis: Update Q&As

Aktualisierung des Fragen- und Antwort-Dokumentes zum Leitfaden zur guten Herstellungspraxis und zur guten Vertriebspraxis.

27.07.2023 Meldung PD
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