Mit Inkrafttreten des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetzes (ALBVVG) am 27. Juli 2023 ist vom Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Liste von Arzneimitteln unter Berücksichtigung altersgerechter Darreichungsformen und Wirkstärken zu veröffentlichen, die insbesondere zur Behandlung von Kindern bis zur Vollendung des zwölften Lebensjahres notwendig sind.
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) hat ein aktualisiertes, gemeinsames Dokument mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu genutzten Abkürzungen in den wissenschaftlichen Ausschüssen und in CMDh Dokumenten bzw. im Rahmen regulatorischer Aktivitäten der EMA veröffentlicht.
Das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) informiert in seinem Tätigkeitsbericht für das Jahr 2022 über aus seiner Sicht wichtige Entwicklungen im Bereich der gesetzlichen Kranken-, Pflege-, Unfall- und Rentenversicherung.
Das Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe (FAF) der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat seine Stellungnahme zur Neubewertung von Calciumcarbonat (E170) als Lebensmittelzusatzstoff in Lebensmitteln für Säuglinge unter 16 Wochen und zur Weiterverfolgung seiner Neubewertung als Lebensmittelzusatzstoff zur Verwendung in Lebensmitteln für alle Bevölkerungsgruppen veröffentlicht.
Die Verfahren betreffen Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens sowie die Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie.
Aktualisierung des Fragen- und Antwort-Dokumentes zum Leitfaden zur guten Herstellungspraxis und zur guten Vertriebspraxis.