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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ribociclib (Mammakarzinom)
Mit Ribociclib verfehlt ein weiterer CDK4/6-Inhibitor einen Zusatznutzen trotz guter PFS-Daten
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Dimethylfumarat (Psoriasis vulgaris)
Der G-BA sieht keinen Zusatznutzen – für den Hersteller ist der Aufruf ungerechtfertigt
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Atezolizumab (Lungenkarzinom)
Der G-BA erkennt einen Zusatznutzen an, lehnt aber mit Mehrheitsbeschluss ab, die Forderung des GKV-SV, nach PD-L1-Status zu differenzieren, zu übernehmen.
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom)
Dank guter Daten bescheinigt der G-BA in einer Patientengruppe einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Der G-BA erkennt mangels ausreichender Daten keinen Zusatznutzen an
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Avelumab
Das Orphan Drug erhält vom G-BA lediglich einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Elosulfase alfa (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse)
Auch in der Neubewertung attestiert der G-BA dem Orphan Drug auf Basis ähnlicher Daten einen geringen Zusatznutzen
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Atezolizumab (Urothelkarzinom)
Der G-BA bescheinigte in einer Patientengruppe Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen und stuft die Bewertung des IQWiG herab
22.03.2018 Meldung PD
Änderung der Anlagen I und II (Modulvorlagen für die Erstellung von Dossiers) zum 5. Kapitel VerfO
Der G-BA nimmt größere Änderungen an den Modulvorlagen für Nutzendossiers vor
22.03.2018 Meldung PD
Änderung 5. Kapitel VerfO: Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Der G-BA wälzt die (hinreichend zu begründende) Kostendarstellung für neue Arzneimittel ohne gelisteten Preis auf die Hersteller ab
22.03.2018 Meldung PD
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