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2018_KW-11-Doku.pdf
20.03.2018 Datei PD
Bundestags-Antrag zur Subsidiaritätsrüge verdeutlicht Kritikpunkte – Positionspapier des BAH sieht im EU-HTA-Prozess Chancen für Arzneimittel-Hersteller
Die Fraktionen des Bundestags sehen durch den EU-Verordnungsentwurf Grundsätze der Subsidiarität und Verhältnismäßigkeit verletzt. Der BAH befürwortet eine Harmonisierung von HTA grundsätzlich.
20.03.2018 Meldung PD
Oberste Landesgesundheitsbehörden legen Beschlussempfehlungen für Konferenz der Gesundheitsminister vor
Schwerpunkt ist die Stärkung des Patienten. AMTS wird als zentrales Kriterium einer qualitätsorientierten Gesundheitsversorgung gesehen.
20.03.2018 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Packungsgrößen)
Der GKV-Spitzenverband hat über die Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert (betr.: Piracetam und HMG-CoA-Reduktasehemmer).
20.03.2018 Meldung PD
Berliner Runde: Herausforderungen für die 19. Legislaturperiode
Am heutigen Dienstag diskutierten die Teilnehmer der Berliner Runde des BAH über die kommenden Herausforderungen für die 19. Legislaturperiode.
20.03.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-56-2018.pdf
20.03.2018 Datei PD
EuGH zur Frage des Überprüfungsrecht beteiligter Mitgliedstaaten beim dezentralisierten Zulassungsverfahren
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat mit Urteil vom 14. März 2018 in der Rechtssache C-557/16 festgestellt, dass Artikel 28 und 29 Absatz 1 der RL 2001/83/EG so auszulegen sind, dass im Rahmen eines dezentralisierten Zulassungsverfahrens eines Generikums die zuständige Behörde eines betroffenen Mitgliedstaats beim Erlass ihrer Entscheidung nach Artikel 28 Absatz 5 der Richtlinie nicht selbst den Zeitpunkt des Beginns der Unterlagenschutzfrist des Referenzarzneimittels festlegen darf. Des Weiteren äußert sich der EuGH zu möglichen Rechtsbehelfen für den Zulassungsinhaber des Referenzarzneimittels.
20.03.2018 Meldung PD
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