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Vortrag_Trautmann.pdf
01.03.2018 Datei PD
HMA-Konferenz in Lissabon: Die Industrie im Gespräch mit den Leitern der europäischen Zulassungsbehörden
Zu Beginn der Woche trafen sich zahlreiche Vertreter der Industrie mit den Leitern der europäischen Zulassungsbehörden HMA in Lissabon. Diskutiert wurden dabei Fragen zur effizienteren Regulierung von OTC-Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten sowie die Bedeutung von Switches.
01.03.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Brodalumab
Für den bei schwerer Psoriasis eingesetzten Antikörper findet der G-BA einen Hinweis für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
01.03.2018 Meldung PD
EMA: Aufrufe zur Einreichung wissenschaftlicher Daten an das HMPC veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Website mit Datum vom 01. März 2018 Aufrufe des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu verschiedenen Arzneipflanzen veröffentlicht.
02.03.2018 Meldung PD
BMG: Finanzreserven der Krankenkassen steigen auf Rekordwert von 19,2 Mrd. Euro
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat in einer Pressemitteilung die vorläufigen Finanzergebnisse der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für das Jahr 2017 veröffentlicht. Demnach steigt die Gesamtreserve der GKV auf 28 Milliarden Euro.
02.03.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-43-2018.pdf
02.03.2018 Datei PD
GMP: Gegenseitige Anerkennung EU-USA schreitet weiter voran
Die gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen zwischen der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten von Amerika schreitet voran. Mittlerweile werden GMP-Inspektionen von insgesamt zwölf EU-Mitgliedsländern von der FDA anerkannt.
02.03.2018 Meldung PD
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