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Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung für die Überwachung von Bestandsprodukten

Das Team NB hat am 14. August 2023 das Positionspapier „Transfer agreement for surveillance of legacy devices specifying the terms of the transfer of the appropriate surveillance activities according to Article 120 (3e) of Regulation (EU) 2017/7451 in respect of legacy devices covered by a certificate issued in accordance with Directive 90/385/EEC or Directive 93/42/EEC“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

14.08.2023 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa (Biologika und Biosimilar) der AM-RL eröffnet

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert mit der Aktualisierung Juli 2023 über die anstehende Aufnahme des Biosimilars Yesafili® (Aflibercept) und der Biosimilars zu den Wirkstoffen Natalizumab und Tocilizumab in die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL).

14.08.2023 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung Anlage II der AM-RL eingeleitet

Der Gemeinsame Bundesausschuss strebt die Ergänzung und Aktualisierung der Anlage II um den Wirkstoff Semaglutid in der Indikation Gewichtsreduktion als Lifestyle-Arzneimittel an.

14.08.2023 Meldung PD
sicherung4114-k.pdf
14.08.2023 Datei PD
sicherung4114.pdf
14.08.2023 Datei PD
BAnz_AT_11.08.2023_B5.pdf
14.08.2023 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

Im Bundesanzeiger vom 11. August 2023 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 1. August 2023 zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen. Hierin werden die von der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission im Jahr 2023 beschlossenen Monographien und Texte des HAB bekannt gemacht.

14.08.2023 Meldung PD
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