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Zur besseren Erläuterung des Zusammenspiels zwischen dem Datum der Anwendung der Master-UDI-DI-Lösung auf Kontaktlinsen (9. November 2026) und auf Brillen (voraussichtlich August 2028) und dem Datum der obligatorischen Verwendung des EUDAMED-Moduls „UDI/Device“ (voraussichtlich Januar 2026) hat die Europäische Kommission einen Entwurf eines MDCG-Positionspapiers erarbeitet, welcher bis zum 19. Mai 2025 über Pharma Deutschland zur Kommentierung steht.

Die internationalen Länderberichte fassen aktuelle und geplante Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln zusammen. Es wurden die PharmaUpdates zu Brasilien, China, Indien und Mexiko veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

Vorgesehen sind Aktualisierung der Festbetragsgruppen Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 und Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VII Teil A (Ebastin, Pirfenidon) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

Der Pharmazeutische Ausschuss der Europäischen Kommission hat sich am 1. April 2025 zu seiner 102. Sitzung getroffen. Hierzu wurde nun der Bericht veröffentlicht.