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Neben der Erstellung aktualisiert der BAH in Zusammenarbeit mit Experten aus BAH-Mitgliedsunternehmen auch Verträge, wie z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen für die fiktive Firma „Muster“. In diesem Zusammenhang wurden nun die vorhandenen Verträge überarbeitet und zwei neue Verträge („Vertrag zur Verantwortungsabgrenzung und Qualitätssicherung bei der Lagerung und Distribution“ und „Vertrag über die Herstellung von pharmazeutischen Packmitteln“)  erstellt und veröffentlicht.

Am 22.07.2023 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht in digitaler Form. Das Protokoll der Ausschusssitzung wurde nun veröffentlicht.

Das BfArM hat für die Vergabe von neuen Messzahlen für Packungsgrößen im WF II 2023 auf Grundlage der fristgerecht eingereichten Stellungnahmen der AG ATC/DDD die Beschlussvorlage erstellt.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen Tixagevimab / Cilgavimab und Loncastuximab tesirin sowie zu den Orphan Drugs Setmelanotid und Luspatercept veröffentlicht.

Um seine Mitglieder bei der Implementierung der Anforderungen der MDR an Kombinationsprodukte zu unterstützen und um ein Forum zum Austausch der Mitgliedsfirmen untereinander zu bieten, gründet der BAH die Arbeitsgruppe „Erfahrungsaustausch Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen“. Mitgliedsfirmen sind herzlich eingeladen, daran teilzunehmen.

Nachdem das Landgericht (LG) Hof Anfang Januar 2023 die auf Schadensersatz und Schmerzensgeld gerichtete Klage abgewiesen hatte (Urteil vom 03.01.2023 – Az.: 15 O 22/21), hat heute, 14. August 2023, das Oberlandesgericht (OLG) Bamberg einen Hinweisbeschluss erlassen, da es das Verfahren noch nicht für entscheidungsreif hält.