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Vom 14. bis zum 16. November 2023 führt die Deutsch-Dänische Handelskammer, im Auftrag des Bundesministeriums für Wirtschaft und Klimaschutz, eine Informationsreise für Einkaufspersonal der Vereinten Nationen mit Fokus auf Gesundheitswirtschaft und Medizintechnik im Rahmen der Messe Medica in Düsseldorf durch. Arzneimittel-Hersteller (KMU) und können sich in diesem Zusammenhang über das Beschaffungswesen der Vereinten Nationen informieren.

Fazit des Vorberichtes ist, dass zahlreiche Aspekte des DMP von den aktuellen Leitlinienempfehlungen abweichen oder ergänzt werden könnten.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet am 15. September 2023 ein Webinar zur Integration von regulatorischen Verfahren für Arzneimittel in die Online-Plattform IRIS.

Der GKV-Spitzenverband setzt zum 1. Oktober 2023 für sieben Gruppen Festbeträge fest und passt für 4 Gruppen die Festbeträge an. Für eine Gruppe werden die Festbeträge aufgehoben. 

Für die hier bewertete Stoffgruppe der organischen Hydroperoxide und aliphatischen/Cumyl Peroxide, die 24 Stoffe umfasst, wurde die Bewertung des Regelungsbedarfs veröffentlicht. Neuregelungen sind erforderlich.

Die hier bewertete Stoffgruppe der Photoinitiatoren, die eine benzoylradikal-freisetzende Wirkungsweise haben, umfasst 27 Substanzen. Es wurde jetzt die Bewertung des Regelungsbedarfs veröffentlicht. Neuregelungen sind erforderlich.

Die Europäische Kommission hat einen Aufruf zur Teilnahme an einer "Stakeholder-Referenzgruppe" gestartet, um eine direkte Interaktion mit dem EU-Kommission/MDCG/CTCG-Projekt zum Thema kombinierte klinische Studien zu ermöglichen.

Propylparaben steht seit 2015 auf der CoRAP-Liste, jetzt hat Belgien die Bewertung durchgeführt: eine Klassifizierung als Endokriner Disruptor für die Umwelt wurde vorgeschlagen.

Im Rahmen der Modernisierung des DMIDS-Moduls für klinische Prüfungen/Leistungsstudien führt das BfArM zum 1. Januar 2024 eine Routine zum Löschen von Entwürfen ein.