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20230811_BAH-Stellungnahme_zum_Gesundheitsdatennutzungsgesetz__GDNG_.pdf
21.08.2023 Datei
BAH_um_vier_-_161_2023.pdf
21.08.2023 Datei PD
KW_33_WB.pdf
21.08.2023 Datei PD
KW_33_Doku.pdf
21.08.2023 Datei PD
EMA: GCP-Inspektion offenbart Mängel bei einem Auftragsforschungsinstitut (CRO) in Indien

Kritische Inspektionsergebnisse bei einem Studienzentrum in Indien führen dazu, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Artikel 31 Referral-Verfahren startet und mögliche Auswirkungen auf Zulassungen in Europa überprüft.

21.08.2023 Meldung PD
Vorlagefragen an den EuGH zur Zulässigkeit von Werbegaben in Form von Gutscheinen und Rabatten beim Kauf verschreibungspflichtiger Arzneimittel einer Versandapotheke aus einem anderen EU-Mitgliedsstaat

Der Bundesgerichtshof (BGH) hat dem Europäischen Gerichtshof (EuGH) mit Beschluss vom 13. Juli 2023 (Az.: I ZR 182/22) erneut Fragen zur Zulässigkeit von Werbegaben in Form von Gutscheinen und Rabatten beim Kauf verschreibungspflichtiger Arzneimittel einer Versandapotheke aus einem anderen EU-Mitgliedsstaat vorgelegt.

21.08.2023 Meldung PD
AESGP-Umfrage zur Verwendung von Süßungsmitteln

Der BAH bittet seine Mitgliedsunternehmen um die Teilnahme an einer AESGP-Umfrage zur Verwendung von Süßungsmitteln im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich.

21.08.2023 Meldung PD
GKV-SV: Neufassung der Leitfäden zu den Abschlägen nach § 130a SGB V

Der GKV-Spitzenverband hat die Leitfänden zu den Herstellerabschlägen nach § 130a SGB V neu gefasst. Nach der gesetzlichen Vorgabe ist das Benehmen mit den maßgeblichen Herstellerverbänden herzustellen.

21.08.2023 Meldung PD
EMA: Überarbeitung der Kontaktlisten der nationalen Behörden

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) pflegt Listen mit den Kontaktdaten der nationalen Zulassungsbehörden, welche im Rahmen von Anträgen auf bestimmte Ausnahmeregelungen für zentral zugelassene Produkte zu kontaktieren sind. Einige der Listen wurden nun überarbeitet.

21.08.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_160_2023.pdf
18.08.2023 Datei PD
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