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BAnz_AT_23.08.2023_B2.pdf
24.08.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_163_2023.pdf
23.08.2023 Datei PD
GKV-Spitzenverband legt überarbeiteten Leitfaden zur Umsetzung des Herstellerabschlages für Impfstoffe nach § 130a Abs. 2 SGB V vor

Nach § 130a Abs. 2 SGB V erhalten die Krankenkassen für die zu ihren Lasten abgegebenen Impfstoffe für Schutzimpfungen nach § 20i SGB V einen Abschlag auf den Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers ohne Mehrwertsteuer. Mit dem Gesetz für einen fairen Kassenwettbewerb in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-FKG) vom 1. April 2020 wurde diese Regelung auch auf Impfstoffe ausgeweitet, die im Rahmen von Satzungsleistungen zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherungen abgegeben werden.

23.08.2023 Meldung PD
Lieferengpässe: SPOC Working Party – Kurzprotokolle vom 24. Mai 2023 und 16. Juni 2023 veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sind die Protokolle der Sitzungen der Medicines Shortages (SPOC) Working Party vom 24. Mai 2023 und 16. Juni 2023 veröffentlicht.

23.08.2023 Meldung PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; CTIS-Newsflash vom 18. August 2023, Update der Q&A zu GCP (Good Clinical Practice) und Fristverschiebung bei der Datenkorrektur in xEVMPD

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals sowie generelle Informationen zu klinischen Prüfungen in Europa.

23.08.2023 Meldung PD
EMA: Pilotprojekt zur wissenschaftlichen Beratung für bestimmte Hochrisiko-Medizinprodukte, zweite Bewerbungsrunde

Hersteller können jetzt erneut ihr Interesse an einer Teilnahme an dem Pilotprojekt zur wissenschaftlichen Beratung für bestimmte Hochrisiko-Medizinprodukte gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR bei der EMA bekunden.

23.08.2023 Meldung PD
BAH-Akademie-Seminar "Variations" – Programm online

Am 25. Oktober 2023 veranstaltet die BAH-Akademie das Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei werden auch einige Beispiele besprochen.

23.08.2023 Meldung PD
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