Suche

letzte 3 Monate
49190 Ergebnisse
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Carfilzomib (erneute Bewertung nach Überschreiten der 50 Millionen Euro Umsatzgrenze)
In der Bewertung des Orphan Drug nach Überschreiten der 50-Millionen-Euro-Grenze bescheinigt der G-BA dem Wirkstoff einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
20.02.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Daratumumab (erneute Bewertung nach Überschreiten der 50 Millionen Euro Umsatzgrenze, Erstbewertung neues Anwendungsgebiet: Multipl
In der Bewertung des Orphan Drug nach Überschreiten der 50-Millionen-Euro-Grenze bescheinigt der G-BA dem Wirkstoff einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.
20.02.2018 Meldung PD
Einladung der British Chamber of Commerce in Germany (BCCG) Brexit Expert Group Legal Issues zur Veranstaltung „Rechtsfragen im Zusammenhang mit dem Brexit“ am 6. März in Frankfurt
Die BCCG Brexit Expert Group Legal Issues lädt gemeinsam mit dem BAH zu einer Paneldiskussion ein, bei der die rechtlichen Implikationen und Auswirkungen des Brexit auf deutsche Unternehmen und die Vertragsgestaltung im Mittelpunkt stehen werden.
28.02.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
Der G-BA sieht in Summe der positiven wie negativen Effekte abschließend in keiner Subgruppe einen Zusatznutzen.
20.02.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ledipasvir/Sofosbuvir
Der G-BA nimmt einen Evidenztransfer auf die pädiatrische Patientenpopulation vor und beschließt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
20.02.2018 Meldung PD
Wirtschaftsdialog des BAH: „Der Stand der Brexit-Verhandlungen – Auf was sollten und müssen sich Arzneimittel-Hersteller einstellen?"
Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen zur Diskussion mit Vertretern des Auswärtigen Amtes, der britischen Botschaft sowie des Deutschen Bundestages nach Berlin.
20.02.2018 Meldung PD
Niederlande: Verordnungsentwurf zur Festsetzung eines Grenzwerts für Vitamin B6 in Nahrungsergänzungsmitteln notifiziert
Die Niederlande notifizierten den Entwurf einer Verordnung über die Freistellung von Nahrungsergänzungsmitteln im Rahmen des Warengesetzes, mit welcher ein Höchstwert für Vitamin B6 in Nahrungsergänzungsmitteln festgesetzt werden soll.
20.02.2018 Meldung PD
EU-Kommission notifiziert Verordnungsentwürfe zur Nichtgenehmigung beantragter Health Claims bei der WTO
Die Europäische Kommission notifizierte zwei Verordnungsentwürfe, die die Nichtgenehmigung beantragter Health Claims zum Gegenstand haben, bei der Welthandelsorganisation WTO. Damit werden die Verordnungsentwürfe auf eventuell damit verbundene internationale Handelshemmnisse überprüft.
20.02.2018 Meldung PD
Novel-Food-Verordnung: EFSA veröffentlicht Leitfaden zur Erstellung eines Antrags auf Zulassung eines neuartigen Lebensmittels
.
20.02.2018 Meldung PD
EFSA: Bewertung der Sicherheit von Monacolinen in Rotem Reis verzögert sich
Nachdem Mitgliedstaaten mögliche Risiken beim Verzehr von Rotschimmelreisprodukten vorgetragen haben, startete die Europäische Kommission ein Verfahren nach Artikel 8 der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 zur Überprüfung der Sicherheit von Rotem Reis bzw. der in Rotem Reis enthaltenen Monacoline.
20.02.2018 Meldung PD
Zeichenfläche 1