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Die deutschen Behörden haben ihren Vorschlag zur Beschränkung der Verwendung von Bisphenolen mit endokrinen Eigenschaften in der Umwelt aus dem Meinungsbildungsprozess der wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA zeitweise zurückgezogen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) pflegt Listen mit den Kontaktdaten der nationalen Zulassungsbehörden, welche im Rahmen von Anträgen auf bestimmte Ausnahmeregelungen für zentral zugelassene Produkte zu kontaktieren sind. Nun wurde die Liste mit den Kontaktstellen für die Überprüfung von Übersetzungen aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die EU-Kommission plant, die Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln (Variations Regulation) zu überarbeiten und die Verordnung in einer Delegierten Verordnung zu fassen. Dazu hat sie eine Stakeholder-Konsultation veröffentlicht, bei der sie Feedback und Evidenz zur Revision des Rahmens für Änderungen (Variations) erbittet. Die Mitgliedsunternehmen können ihre Stellungnahme direkt bei der Kommission oder über den BAH einreichen.

Das Plenum entschied für die Einstellung eines Beratungsverfahrens.

Das Plenum entschied für die Erforderlichkeit der ATMP-QS-RL für Exagamglogen Autotemcel.

Das Plenum entschied für die Erstfassung der Anlage III Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen.