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BfArM: Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 25. März 2025 veröffentlicht

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat nun auf seiner Internetseite das Ergebnisprotokoll der letzten (16.) Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, veröffentlicht.

16.05.2025 Meldung PD

Klinische Forschung: EMA veröffentlicht eine überarbeitete Fassung der Vorgaben zur Publikation von Studienberichten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine umfangreich überarbeitete Fassung des externen Leitfadens zu Implementierung der Vorgaben zur Publikation von Studiendaten durch die EMA veröffentlicht. Aufgrund der Vielzahl der Änderungen sind die überarbeiteten Stellen in einem gesonderten Dokument zusammengefasst und erläutert.

16.05.2025 Meldung PD

BAH_um_vier_15-2022.pdf

21.01.2022 Datei PD

B3S-Pharma_Version_2.2_v20210830_clean.pdf

21.01.2022 Datei PD

20220120_angenommener_Text_verstaerkte_Rolle_EMA.pdf

21.01.2022 Datei PD

BAH-Report_Versorgungsindex_Detailergebnisse_2021__nur_zur_internen_Verwendung_.pdf

21.01.2022 Datei PD

EU-Konsultation_Richtlinien_fuer_biobasierte_Kunststoffe.pdf

21.01.2022 Datei PD

UEbersicht_Bewerbungsbogen_fuer_den_BAH-Nachhaltigkeitspreis.pdf

21.01.2022 Datei PD

BAH_um_vier_14-2022.pdf

20.01.2022 Datei PD

Überarbeitete Umfrage der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)

Die EU-Kommission hat eine überarbeitete Version der Umfrage „Erhebung der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)“, die auf den bis zum 31. Oktober 2024 erhobenen Daten der Benannten Stellen basiert, veröffentlicht.

16.05.2025 Meldung PD