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EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; CTIS-Newsflash vom 1. September 2023 mit Save the Date für ein Webinar am 20. September 2023

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zu klinischen Prüfungen in Europa.

04.09.2023 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der FAQs zum Parallelvertrieb

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) aktualisiert und ergänzt gewohnheitsmäßig die Liste der häufig gestellten Fragen zu einem bestimmten Themengebiet. Die Übersicht der „Frequently asked questions on parallel distribution“ wurde kürzlich überabeitet.

04.09.2023 Meldung PD
KW_35_Doku.pdf
04.09.2023 Datei PD
KW_35_WB.pdf
04.09.2023 Datei PD
BfArM: Informationen zu Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichte aktuelle Hinweise für pharmazeutische Unternehmen zu harmonisierten Schulungsmaterialien zu Mycophenolsäure/ Mycophenolatmofetil.

04.09.2023 Meldung PD
BAH-Akademie-Seminar "Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel"

Am 24. Oktober 2023 veranstaltet die BAH-Akademie das Online-Seminar „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel". Den Teilnehmenden des Seminars sollen für die tägliche Arbeit im Unternehmen Anregungen und konkrete Entscheidungshilfen gegeben werden, wenn es darum geht, Chancen und Unwägbarkeiten bei Gesundheitsprodukten allgemein und Nahrungsergänzungsmitteln im Besonderen zu erkennen und sie bei Produktentscheidungen zu nutzen. 

04.09.2023 Meldung PD
Evaluation des GKV-FinStG: BAH bezieht Position

In Vorbereitung auf die Evaluation des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes hatte das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) relevante Stakeholder um Stellungnahme gebeten. Entsprechend hat der BAH nun seine Analyse dem BMG schriftlich vorgetragen und Vorschläge zum weiteren Vorgehen unterbreitet.

04.09.2023 Meldung PD
richtwerte_2023.pdf
04.09.2023 Datei PD
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