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„Konferenz der Südschiene“

Die Gesundheitsministerinnen und – minister sowie Wirtschaftsministerinnen und – minister der Länder Baden-Württemberg, Bayern, Hessen und Rheinland-Pfalz haben gestern, am 11. September 2023, eine gemeinsame Erklärung mit dem Titel „Versorgung mit Arzneimitteln sichern – Pharmastandort Deutschland und Europa stärken“ beschlossen. Die an der Konferenz beteiligten Länder reagieren damit auf die angespannte Situation bei der Arzneimittelversorgung. 

12.09.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_176_2023.pdf
11.09.2023 Datei PD
EMA: Dokumente und Informationen zum Pilotprojekt zu elektronischen Produktinformationen (ePI)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) führt derzeit gemeinsam mit vier nationalen EU-Zulassungsbehörden ein Pilotprojekt zur Erstellung und Pflege von ePI durch. Hierzu wurde kürzlich eine Reihe von Dokumenten veröffentlicht.

11.09.2023 Meldung PD
EDQM: Gemeinsame Veröffentlichung mit internationalen amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstellen zu massenspektrometrischen Analyseverfahren in Bezug auf Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit

Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) und Vertreter der europäischen amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstellen (Official Medicines Control Laboratories, OMCLs) sowie der US Food and Drug Administration (FDA), Health Canada und der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA), haben gemeinsam einen Artikel mit dem Titel "Performance Characteristics of Mass Spectrometry-Based Analytical Procedures for Quantitation of Nitrosamines in Pharmaceuticals: Insights from an Inter-laboratory Study", veröffentlicht.

11.09.2023 Meldung PD
Europäisches Parlament: Studie zur Umsetzung der Health Claims-Verordnung veröffentlicht

Anfang September 2023 wurde die Studie „Erkenntnisse zur Umsetzung und Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006“, die vom Europäischen Parlamentarischen Forschungsdienst (EPRS) durchgeführt wurde, veröffentlicht. Im Mittelpunkt der Studie steht die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben, sogenannter Botanicals.

11.09.2023 Meldung PD
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