Die Gesundheitsministerinnen und – minister sowie Wirtschaftsministerinnen und – minister der Länder Baden-Württemberg, Bayern, Hessen und Rheinland-Pfalz haben gestern, am 11. September 2023, eine gemeinsame Erklärung mit dem Titel „Versorgung mit Arzneimitteln sichern – Pharmastandort Deutschland und Europa stärken“ beschlossen. Die an der Konferenz beteiligten Länder reagieren damit auf die angespannte Situation bei der Arzneimittelversorgung.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) führt derzeit gemeinsam mit vier nationalen EU-Zulassungsbehörden ein Pilotprojekt zur Erstellung und Pflege von ePI durch. Hierzu wurde kürzlich eine Reihe von Dokumenten veröffentlicht.
Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) und Vertreter der europäischen amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstellen (Official Medicines Control Laboratories, OMCLs) sowie der US Food and Drug Administration (FDA), Health Canada und der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA), haben gemeinsam einen Artikel mit dem Titel "Performance Characteristics of Mass Spectrometry-Based Analytical Procedures for Quantitation of Nitrosamines in Pharmaceuticals: Insights from an Inter-laboratory Study", veröffentlicht.
Anfang September 2023 wurde die Studie „Erkenntnisse zur Umsetzung und Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006“, die vom Europäischen Parlamentarischen Forschungsdienst (EPRS) durchgeführt wurde, veröffentlicht. Im Mittelpunkt der Studie steht die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben, sogenannter Botanicals.