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Anfang der Woche hat der Umweltausschuss des Europäischen Parlaments ENVI seinen Bericht über die Überarbeitung der CLP-Verordnung angenommen, der darauf abzielt, gefährliche Chemikalien besser zu identifizieren und einzustufen, die Kommunikation über die Gefahren von Chemikalien zu verbessern und Rechtslücken und ein hohes Maß an Nichteinhaltung zu beseitigen.

Das Europäische Parlament hat heute seine Position zum Vorschlag für eine Verordnung über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs angenommen. Der betroffene Verordnungsvorschlag kann für Arzneimittel-Hersteller in Zukunft Relevanz haben, die Therapien auf Grundlage solcher Substanzen entwickeln bzw. herstellen.

Am heutigen Dienstag hat das EU-Parlament seine Position zur Senkung der Verschmutzung von Grundwasser und Oberflächengewässern in der EU und zur Verbesserung der EU-Wasserqualitätsnormen angenommen. Die betroffene Gesetzgebung ist auch relevant für Arzneimittel-Hersteller, weil die Standards für Arzneimittel verschärft werden sollen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) führte Ende Juni einen Workshop zur Qualität von Real World Data (RWD) und deren Verwendung zum Nachweis von Real World Evidence (RWE) durch. Zwischenzeitlich wurden die Videoaufzeichnungen beider Tage veröffentlicht.

Inzwischen sind die Highlights des 5. Meetings der Industry Standing Group (ISG) publiziert worden. Die fünfte Sitzung der ISG hatte am 26. Juni 2023 stattgefunden. 

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat heute seinen Vorbericht im Rahmen der beauftragten Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung bei schwerer Tabakabhängigkeit veröffentlicht. Bis zum 11. Oktober 2023 können Interessierte gegenüber dem IQWiG Stellung nehmen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) veröffentlichte einen Berichtsplan zur Aktualisierung des Chronikerprogramms Rückenschmerzen.