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Auswirkungen des Brexit: BfArM trifft Vorbereitungen

Nach dem Ausscheiden Großbritanniens aus der Europäischen Union („Brexit“) steht die Zulassungsbehörde Großbritanniens nicht mehr für Zulassungsverfahren innerhalb der EU und für behördliche Pharmakovigilanz-Aktivitäten zur Verfügung.

09.02.2018 Meldung PD

EMA: Webinar zum Thema Publikation von Studiendaten gemäß Policy 0070 – Präsentationen veröffentlicht

Am 29. Januar 2018 fand ein Webinar der EMA zum Thema Publikation von Studiendaten gemäß Policy 0070 statt. Auf der Homepage der EMA wurden nun die dabei gezeigten Präsentationen veröffentlicht.

13.02.2018 Meldung PD

BAH-um-Vier-31-2018_Anhang.pdf

13.02.2018 Datei PD

Koalitionsvertrag.pdf

13.02.2018 Datei PD

KVT_-_Arzneimittelvereinbarung_2018.pdf

14.02.2018 Datei PD

KVT_-_Arzneimittelvereinbarung_2018_-_Anlage_1_-_Wirtschaftlichkeitsziele_Arzneimittel.pdf

14.02.2018 Datei PD

KVT_-_Arzneimittelvereinbarung_2018_-_Referenzfallwerte_2018_fuer_Arznei-_und_Verbandmittel.pdf

14.02.2018 Datei PD

KVT_-_2._Nachtrag_vom_30.11.2017_zur_Pruefvereinbarung_vom_14.12.2016_inkl._Anlage_1_Teil_B_sowie_Teil_C.pdf

14.02.2018 Datei PD

KVT_Pruefvereinbarung_2017_-_Anlage_2_Zufaelligkeitspruefung.pdf

14.02.2018 Datei PD

Beratungsleitfaden_Praxisbesonderheiten__Stand_04.01.2018_.pdf

14.02.2018 Datei PD