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EU-Amtsblatt_engl-.pdf
14.09.2023 Datei PD
Gleichberechtigter Zugang zu medizinischen Innovationen: Antwort der Kommission zur parlamentarischen Anfrage

Das Mitglied des Europäischen Parlaments Sirpa Pietikäinen hat eine parlamentarische Anfrage zur schriftlichen Beantwortung an die Europäische Kommission gestellt, in der es um die Sicherstellung des gleichberechtigten Zugangs zu medizinischen Innovationen für europäische Patienten geht. Die Europäische Kommission hat am 12. September 2023 auf diese Frage geantwortet.

14.09.2023 Meldung PD
EMA: EudraVigilance and Signal Management information day

Am 21. November 2023 veranstaltet die European Medicines Agency (EMA) einen Info-Tag zu EudraVigilance und Signalmanagement.

14.09.2023 Meldung PD
Arzneimittellieferengpässe: Krisenmodus schafft keine langfristige Versorgungssicherheit
Mit dem Ende Juli 2023 in Kraft getretenen Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) sollen Knappheiten vor allem im Bereich der Kinderarzneimittel bekämpft werden. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) hält die darin getroffenen Regelungen für…
14.09.2023 Presse
BAH-Akademie-Seminar "Der Auftritt eines Arzneimittels"

Im Rahmen des BAH-Akademie Seminars „Der Auftritt eines Arzneimittels“ erfahren interessierte Teilnehmer mehr über die gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, die Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie über die Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Seminar findet als Online-Veranstaltung am 21. November 2023 statt. 

14.09.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_178_2023.pdf
13.09.2023 Datei PD
TO_-_pta_09-2023_final.pdf
13.09.2023 Datei PD
FAH-Veranstaltung „MDR: Aktueller Stand“

Am 5. Dezember 2023 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) online eine Informationsveranstaltung zum aktuellen Stand der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

13.09.2023 Meldung PD
EMA: 20 Jahre Zusammenarbeit zwischen der EU und den USA bei der Arzneimittelregulierung

Die Europäische Kommission, die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US Food and Drug Administration (FDA) haben seit 2003 gegenseitige Vertraulichkeitsabkommen getroffen. Diese erlauben den Austausch von nicht geschwärzten, kommerziell vertraulichen Informationen über regulatorische und wissenschaftliche Prozesse.

13.09.2023 Meldung PD
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