Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.
Ghana entwickelt sich zu einem attraktiven Standort für pharmazeutische Produktion in Westafrika. Günstige Investitionsbedingungen, eine wachsende industrielle Basis sowie eine aktive Unterstützung durch die Regierung schaffen hervorragende Voraussetzungen für internationale Kooperationen. Ein von der GIZ umgesetztes Programm unterstützt gezielt bei der Anbahnung nachhaltiger Partnerschaften mit lokalen Akteuren.
Die Mitgliedstaaten haben am 15. Mai 2025 auf der Jahresversammlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Genf ein neues Abkommen zum Schutz der Welt vor künftigen Pandemien verabschiedet.
In der neuen Version des Nitrosamin Frage- und Antwortdokuments wird die Anwendbarkeit der akzeptablen Aufnahmemengen für unterschiedliche Verabreichungswege und die Erwartungshaltung zu Variations bei vorläufigen Grenzwerten konkretisiert.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Anleitung im Format eines Fragen & Antworten-Dokumentes für Inhaber eines Plasma Master Files (PMF) zu Verfügung gestellt.
Die Europäische Kommission hat am 19. Mai 2025 eine öffentliche Konsultation für die Einsetzung eines Expertengremiums für Medizinprodukte für seltene Krankheiten und zur Behandlung von Kindern im Rahmen der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) eingeleitet. Der Konsultationszeitraum läuft bis zum 16. Juni 2025.