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EMA: Inhalte des Newsflash vom 16. Mai 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. 

20.05.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_32-2022.pdf
15.02.2022 Datei PD
Pharmazeutische Produktion in Ghana – Kooperationsmöglichkeiten für Pharmaunternehmen

Ghana entwickelt sich zu einem attraktiven Standort für pharmazeutische Produktion in Westafrika. Günstige Investitionsbedingungen, eine wachsende industrielle Basis sowie eine aktive Unterstützung durch die Regierung schaffen hervorragende Voraussetzungen für internationale Kooperationen. Ein von der GIZ umgesetztes Programm unterstützt gezielt bei der Anbahnung nachhaltiger Partnerschaften mit lokalen Akteuren.

20.05.2025 Meldung PD
WHO-Pandemieabkommen zur Stärkung der internationalen Zusammenarbeit bei der Pandemievorsorge und -reaktion verabschiedet

Die Mitgliedstaaten haben am 15. Mai 2025 auf der Jahresversammlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Genf ein neues Abkommen zum Schutz der Welt vor künftigen Pandemien verabschiedet.

20.05.2025 Meldung PD
EMA/CMDh: Aktualisierung der Q&As zu Verunreinigungen durch Nitrosamine

In der neuen Version des Nitrosamin Frage- und Antwortdokuments wird die Anwendbarkeit der akzeptablen Aufnahmemengen für unterschiedliche Verabreichungswege und die Erwartungshaltung zu Variations bei vorläufigen Grenzwerten konkretisiert. 

20.05.2025 Meldung PD
Q&A zum Plasma Master File veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Anleitung im Format eines Fragen & Antworten-Dokumentes für Inhaber eines Plasma Master Files (PMF) zu Verfügung gestellt.

20.05.2025 Meldung PD
KW_6_WB.pdf
15.02.2022 Datei PD
KW_6_Doku.pdf
15.02.2022 Datei PD
Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Pharma Deutschland fordert Klarheit über Spurenstoffkonzentrationen im kommunalen Abwasser in Deutschland
Im Zuge der vom Europäischen Parlament angestrebten neuen Folgenabschätzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) durch die Europäische Kommission, fordert Pharma Deutschland vollständige Informationen über die Spurenstoffe und deren Mengen im kommunalen Abwasser in Deutschland. Hintergrund der…
20.05.2025 Presse
Expertengremium für Medizinprodukte für seltene Krankheiten und zur Behandlung von Kindern - Öffentliche Konsultation

Die Europäische Kommission hat am 19. Mai 2025 eine öffentliche Konsultation für die Einsetzung eines Expertengremiums für Medizinprodukte für seltene Krankheiten und zur Behandlung von Kindern im Rahmen der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) eingeleitet. Der Konsultationszeitraum läuft bis zum 16. Juni 2025. 

20.05.2025 Meldung PD
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