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EMA aktualisiert Einreichefristen und detaillierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Renewals und Annual re-assessment Teile ihrer allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

18.09.2023 Meldung PD
Hersteller-Verbände reagieren auf neu gefassten Leitfaden zu den Abschlägen nach § 130a SGB V

Die Hersteller-Verbände BAH, BAI, BPI, Pro Generika, VAD und vfa haben im Rahmen der Benehmensherstellung mit einer gemeinsamen Stellungnahme gegenüber dem GKV-Spitzenverband auf den neugefassten Leitfaden zu den Herstellerabschlägen nach § 130a Abs. 3a und 3b SGB V reagiert. 

18.09.2023 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren im Bereich Festbetragsgruppenbildung zur Anpassung von Darreichungsformbezeichnungen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL, Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) eingeleitet. Demnach sollen in 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 redaktionelle Anpassungen von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ erfolgen.

18.09.2023 Meldung PD
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