Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Rahmen ihrer ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials in the EU) einen Bericht zur KickOff Veranstaltung für eine Multi-Stakeholder Plattform am 22. und 23. Juni 2023 veröffentlicht
Als elfte Benannte Stelle wurde jetzt die in Finnland ansässige Benannte Stelle "Eurofins Electric & Electronics Finland Oy Source" nach IVDR benannt.
CEN, CENELEC sowie das Advisory Board for Healthcare Standards (ABHS) haben das Dokument "SNAPSHOT September 2023 Medizinprodukte - Liste der Europäischen Normen, die im Amtsblatt der Europäischen Union unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) zitiert werden sollen" veröffentlicht.
Vom 2. bis 12. Oktober 2023 wird die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erneut Schulungen zur ihren Systemen SPOR (Substance, Products, Organisations, Referentials) und xEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) durchführen. Als Übersicht über die IT-Projekte und deren Planung bis 2025 hat sie eine Roadmap publiziert.
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine weitere Dossierbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IGWiG) zu dem Wirkstoff Ravulizumab veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zu klinischen Prüfungen in Europa.