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EMA: Bericht zu den Ergebnissen des konstituierenden ACT-Workshops für eine Multi-Stakeholder-Plattform

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Rahmen ihrer ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials in the EU) einen Bericht zur KickOff Veranstaltung für eine Multi-Stakeholder Plattform am 22. und 23. Juni 2023 veröffentlicht

19.09.2023 Meldung PD
11. Benannte Stelle nach IVDR benannt

Als elfte Benannte Stelle wurde jetzt die in Finnland ansässige Benannte Stelle "Eurofins Electric & Electronics Finland Oy Source" nach IVDR benannt.

19.09.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_181_2023.pdf
18.09.2023 Datei PD
MDR und IVDR: ABHS Snapshot September 2023 veröffentlicht

CEN, CENELEC sowie das Advisory Board for Healthcare Standards (ABHS) haben das Dokument "SNAPSHOT September 2023 Medizinprodukte - Liste der Europäischen Normen, die im Amtsblatt der Europäischen Union unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) zitiert werden sollen" veröffentlicht.

18.09.2023 Meldung PD
xEVMPD/SPOR: EMA führt zweite konzertierte Schulungswoche zu SPOR und xEVMPD Anfang Oktober durch, Portfolio Roadmap bis 2025 veröffentlicht

Vom 2. bis 12. Oktober 2023 wird die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erneut Schulungen zur ihren Systemen SPOR (Substance, Products, Organisations, Referentials) und xEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) durchführen. Als Übersicht über die IT-Projekte und deren Planung bis 2025 hat sie eine Roadmap publiziert.

18.09.2023 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertung

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine weitere Dossierbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IGWiG) zu dem Wirkstoff Ravulizumab veröffentlicht. 

18.09.2023 Meldung PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; CTIS-Newsflash vom 15. September 2023 und Videomitschnitt des Bitesize Talk vom 30. August 2023 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zu klinischen Prüfungen in Europa.

18.09.2023 Meldung PD
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