Nach dem ersten, im August bekannt gewordenen Aufschlag für eine Pharma-Strategie der Bundesregierung ist nun eine überarbeitete Version im Umlauf. Während sich das BMWK mit der Industrie im kontinuierlichen Dialog befindet, ist die neue Version für eine Pharma-Strategie von den politischen Ideen des BMG geprägt.
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 354. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für die Monate August / September 2023 veröffentlicht.
In der Ausgabe 35.4 (1. Juli bis 30. September 2023) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert mit der Aktualisierung September über die anstehende Aufnahme des Biosimilars Herwenda® (Trastuzumab) in die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL).
In Ergänzung der begleitenden Dokumente zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) (536/2024) ergänzt und überarbeitet die Europäische Kommission beständig ein Questions & Answers (Q&A) Dokument, das sie ebenfalls im EudraLex veröffentlicht.
Der Bundesrat hat heute, am 29. September 2023, den Gesetzentwurf zur Änderung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen und anderer Gesetze („11. GWB-Novelle“) verabschiedet, nachdem der Bundestag seinerseits dies bereits am 6. Juli 2023 getan hatte.
Nachdem das Bundeskabinett am 16. August 2023 den Entwurf eines "Gesetzes zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften“ (CanG) beschlossen hatte (s. BAH um Vier Nr. 158/2023 vom 16. August 2023), haben sich die Länder in der heutigen Sitzung des Bundesrates am 29. September 2023 ausführlich zu den Regierungsplänen für eine Cannabis-Legalisierung geäußert.