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20221002_checklist-submission-type-ia-type-ib-without-linguistic-review-product-information-annexes-annex-if_en.pdf
02.10.2023 Datei PD
KW_38_Doku.pdf
02.10.2023 Datei PD
KW_38_WB.pdf
02.10.2023 Datei PD
KW_39_Doku.pdf
02.10.2023 Datei PD
KW_39_WB.pdf
02.10.2023 Datei PD
EMA: Veröffentlichung von Risikomanagementplänen für Neuzulassungsverfahren

Ab dem 20. Oktober 2023 veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die vollständigen Risikomanagementpläne (RMPs) für alle zentral zugelassenen Produkte. Das entsprechende EMA-Template wurde daher aktualisiert.

02.10.2023 Meldung PD
20231002_template-declaration-risk-management-plan-rmp-publication_en.docx
02.10.2023 Datei PD
NAKSE - Konferenz der Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen (ACHSE) e. V.

Am 28. und 29. September fand die NAKSE, eine Konferenz der Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen (ACHSE) e. V. in Kooperation mit den Zentren für Seltene Erkrankungen statt.

02.10.2023 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zu verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Empfehlungen zur Vorgehensweise vor bzw. während eines zentralen Zulassungsverfahrens („pre-authorisation procedural advice“) aktualisiert und kürzlich veröffentlicht.

02.10.2023 Meldung PD
230918_BKAmt-BMG-BMWK_Pharma_Strategiepapier_4.0.pdf
02.10.2023 Datei PD
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