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KW_40_WB.pdf
09.10.2023 Datei PD
KW_40_Doku.pdf
09.10.2023 Datei PD
202309_Pharmind_Revision_EU_Arzneimittelgesetzgebung.pdf
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BAH_um_vier_-_194_2023.pdf
06.10.2023 Datei PD
Elektronische Antragsformulare eAF-PLM – Zeitschiene erneut verschoben, Informationsveranstaltung am 6. November 2023

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat erneut die geplante Zeitschiene zu den elektronischen Formularen für Änderungsanzeigen über das Product Lifecycle Management (PLM) Portal verschoben.

06.10.2023 Meldung PD
ICH veröffentlicht Empfehlung zur Verwendung von 2-D Barcodes - Neue ICH Expertengruppe E21 “Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Individuals in Clinical Trials”

Das International Councils for Harmonisation (ICH) erweitert seine Empfehlungen für die Nutzung bestimmter Formate zum Austausch von elektronischen Informationen um ein Dokument zu 2-dimensionalen Barcodes. Eine neue Guideline soll sich mit der Einbindung von schwangeren und stillenden Frauen in klinischen Prüfungen befassen.

06.10.2023 Meldung PD
Regulation_Proposal_F-gase_April_2023.pdf
06.10.2023 Datei PD
Europa: Rat und Parlament erzielen vorläufige politische Einigung über den F-Gas Ausstieg

Der EU-Rat und das EU-Parlament haben gestern eine Einigung über den schrittweisen Ausstieg von fluorierten Gasen (F-Gase) erzielt. Die Regelung betrifft auch medizinische Anwendungen.

06.10.2023 Meldung PD
231005_BMG_Impulspapier_HKE.pdf
06.10.2023 Datei PD
BMG gibt Impulse für eine Früherkennung und Versorgung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Im Vergleich zu anderen westlichen Industrienationen weist Deutschland eine hohe Fallzahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus. Diese bilden in Deutschland die häufigste Todesursache. Nun hat das BMG ein Papier mit Impulsen für eine Früherkennung und Versorgung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erstellt. 

06.10.2023 Meldung PD
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