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Bundesrats-Gesundheitsausschuss positioniert sich zu Digital-Gesetz (DigiG) und Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG)

Der Bundesrat kritisiert insbesondere die geplante erfolgsabhängige Vergütung für Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA).

09.10.2023 Meldung PD
arzneimittelvereinbarung-2023-therapieallergene.pdf
09.10.2023 Datei PD
EMA: Neue Transparenzregeln zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Prüfungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Rahmenbedingungen zur Transparenz und Veröffentlichung von Informationen aus klinischen Prüfungen im CTIS (Clinical Trials Information System) überarbeitet.

09.10.2023 Meldung PD
arzneimittelvereinbarung-2023-wirkstoffe.pdf
09.10.2023 Datei PD
arzneimittelvereinbarung-2023.pdf
09.10.2023 Datei PD
EMA: Weitere Aktualisierung der Einreichefristen und detaillierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

09.10.2023 Meldung PD
EMA: Meeting Highlights der Oktober 2023-Sitzung des EMA Management Boards

Am 5. Oktober 2023 fand die Sitzung des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam statt. Die Meeting Highlights wurden nun veröffentlicht.

09.10.2023 Meldung PD
US-Umweltschutzbehörde veröffentlicht Berichts- und Aufzeichnungsanforderungen für PFAS

Nach mehreren Verlängerungen der gesetzlichen Frist hat die US-Umweltschutzbehörde (EPA) am 28. September 2023 ihre endgültigen Berichts- und Aufzeichnungsanforderungen für Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) im Rahmen des Toxic Substances Control Act (TSCA) veröffentlicht.

09.10.2023 Meldung PD
20230801_Addendum_STN_BAH_VDDI_Pfas.pdf
09.10.2023 Datei
20230801_STN_BAH_VDDI_Pfas.pdf
09.10.2023 Datei
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