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Mit der heutigen (18. Oktober 2023) Veröffentlichung der Version 131 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung, die vom 10. bis 11. Oktober 2023 stattfand, wurde nun veröffentlicht.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat u.a. den Herstellerverbänden die Möglichkeit gegeben, zur Überprüfung des Preismoratoriums und der Herstellerabschläge Stellung zu nehmen.

Das Büro für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) organisiert ein Webinar, um das Bewusstsein über die Auswirkungen bezüglich der vorgeschlagenen Änderungen des Arzneimittelrechts zu fördern.

Die Europäische Kommission hat den Entwurf der Leitlinie „Procedures for the updates of the European Medical Device Nomenclature“ (EMDN) erneut zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen sind bis zum 27. Oktober 2023 über den BAH willkommen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa.