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Die Fünfundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes als Verordnungsentwurf veröffentlicht.

Mit Datum vom 28. Mai 2025 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 149 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erinnert die Zulassungsinhaber an ihre Verpflichtung, das CHMP-Gutachten zu Nitrosaminen gemäß Artikel 5 Absatz 3 zu beachten.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat auf ihrer Webseite eine neue Version der Link-Liste zu nationalen Informationen für einen Zulassungstransfer publiziert.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Kurzbericht zur Mai-Sitzung wurde nun veröffentlicht.

Das Bundeskabinett hat in seiner Sitzung am 28. Mai 2025 den Entwurf einer Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen zu Arzneimitteln nach dem Medizinforschungsgesetz (MFG) sowie zur Änderung der Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV) beschlossen. Die Entwürfe wurden heute den zuständigen Ausschüssen des Bundesrates zur weiteren Beratung übersandt.

Am 13. Mai 2025 hat die AfD eine kleine Anfrage an die Bundesregierung bzgl. der „Probleme und Lösungsansätze bei Medizinprodukten in Deutschland“ gestellt. Die Anfrage umfasst 5 Fragen. Die Bundesregierung hat nun Ende Mai geantwortet.

Über 120 KI-ExpertInnen und Interessierte aus unseren Mitgliedsunternehmen nahmen am 28. Mai 2025 an der Gründungsveranstaltung zum KI HUB Pharma Deutschland teil. Der KI HUB ist ein neues Format abseits der Ausschuss- und Arbeitsgruppensystematik, das für den Austausch erster Erfahrungen und die Erarbeitung von Handlungsempfehlungen steht.

Mit einem umfangeichenen Programm zur Entlastung der Wirtschaft und ersten Schritten zur Entbürokratisierung sowie dem Zeitplan für die Verabschiedung der Haushalte für 2025 und 2026 legt die Regierungskoalition ihr Arbeitsprogramm bis zur parlamentarischen Sommerpause fest. Zur Gesundheitspolitik, insbesondere zu Finanzierungsthemen enthält das Sofortprogramm keine Aussagen.