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20231018-Equivalence.pdf
19.10.2023 Datei PD
Arbeitsprogramm der Kommission für 2024 und Status zu gesundheitspolitischen Initiativen auf EU-Ebene

Die Kommission hat am 17. Oktober 2023 ihr Arbeitsprogramm für 2024 angenommen und damit auch die Prioritäten für die letzten Monate der Legislatur festgelegt. Darin wird ein besonderes Augenmerk auf Abbau von Bürokratie und Verwaltungsaufwand gelegt und die Vorschläge der Kommission für die kommenden Monate bis zur Europawahl im Juni nächsten Jahres dargelegt.

19.10.2023 Meldung PD
Vorabinformation zur Abschaltung der PharmNet.Bund-Anwendung „Änderungsanzeigen“ für Variations nach Verordnung (EG) Nr. 1234/2008

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat den BAH darüber informiert, dass Variations gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 26. Oktober 2023 nicht mehr über das PharmNet.Bund-Portal eingereicht werden können.

19.10.2023 Meldung PD
Änderungsanträge zum Berichtsentwurf des Europäischen Parlaments über die Umsetzung der Verordnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel veröffentlicht.

Das Europäischen Parlament veröffentlichte am 16. Oktober die Änderungsanträge zum Entwurf eines Berichts über die Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel. Die Änderungsanträge enthalten Vorschläge im Sinne von Herstellern pflanzlicher Arzneimittel.

19.10.2023 Meldung PD
Leitlinie zu Medical Device Software/Hardware-Kombinationen

Die Europäische Kommission hat die von der MDCG befürwortete Leitlinie „MDCG 2023-4 Guidance on Medical Device Software intended to work in combination with hardware or hardware components“ veröffentlicht.

19.10.2023 Meldung PD
EMA: Update der Einreichefristen und detaillierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat einen Teil ihrer allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

19.10.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_202_2023.pdf
18.10.2023 Datei PD
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