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Hinweis zur Abschaltung der PharmNet.Bund-Anwendung „Änderungsanzeigen“ für Variations veröffentlicht

Bezüglich der Abschaltung des Variationzweigs der PharmNet.Bund-Anwendung „Änderungsanzeigen“, für Variations gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) seine Webseite aktualisiert.

20.10.2023 Meldung PD
Auftrag an die Expertengruppe nach § 35c Abs. 1 SGB V (Expertengruppe Off-Label): Platinderivate bzw. Platinkomplexe (Cisplatin/Carboplatin) beim triple-negativen frühen Mammakarzinom

Der Auftrag an die Expertengruppe Off-Label wird erweitert.

19.10.2023 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage I (OTC-Übersicht): Nummern 11 und 12 (Calciumverbindungen und Vitamin D)

Zukünftig sind Calciumverbindungen und Vitamin D erstattungsfähig, sofern sie als Begleitmedikation in der Fachinformation des Hauptarzneimittels benannt sind.

19.10.2023 Meldung PD
Sotorasib (Änderungsbeschluss)

Das Plenum beschließt die Korrektur des Beschlusses vom 3. August 2023

19.10.2023 Meldung PD
Talquetamab (Einleitung Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD))

Das Plenum beauftragt gleichzeitig mit Beschluss einstimmig das IQWiG zur Erstellung eines Konzeptes für die AbD.

19.10.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_203_2023.pdf
19.10.2023 Datei PD
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit zu "ePA für alle! ePA-Daten für die Forschung?"

Die geplante Nutzung von ePA-Daten (elektronische Patientenakte) nach dem Digital-Gesetz und Gesundheitsdatennutzungsgesetz für die Forschung wird in der kommenden Sprechstunde Digitale kritisch hinterfragt.

19.10.2023 Meldung PD
Anhang XVI-Produkte: Leitlinienentwürfe zur klinischen Äquivalenz und zur Qualifizierung/Klassifizierung

Die Europäische Kommission hat einen Entwurf einer Leitlinie zur klinischen Äquivalenz für Anhang XVI-Produkte sowie einen Entwurf einer Leitlinie zur Qualifizierung und Klassifizierung von Anhang XVI-Produkten veröffentlicht. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 27. Oktober 2023 möglich.

19.10.2023 Meldung PD
commenting_table_Annex_XVI_Equivalence.docx
19.10.2023 Datei PD
commenting_table_Annex_XVI_Classification.docx
19.10.2023 Datei PD
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