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Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat den 3. Bericht über die Umsetzung der Verordnung über die vorherige Zustimmung nach Inkenntnissetzung (Prior Informed Consent, PIC-Verordnung), die die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien und Pestizide regelt, veröffentlicht. Es soll Verbesserungen geben und die ECHA gibt Empfehlungen für Änderungen des Rechtstextes.

Das BfArM hat am 20. Oktober 2023 seine Webseite zu den für den Bereich der Medizinprodukte maßgeblichen europäischen und nationalen Gesetze und Verordnungen sowie die für die digitale Versorgung relevanten nationalen Gesetze aktualisiert.

Die Bundesopiumstelle des BfArM hat dem BAH mit Schreiben vom 25. Oktober 2023 eine ihr vom Internationalen Suchtstoffkontrollbüro (INCB) der Vereinten Nationen zugesandte aktualisierte Liste mit Informationen über die Bestimmungen zur Ein- und Ausfuhr von Grundstoffen in einer Vielzahl von Staaten (die sogenannte Kreuzelliste) zur Verfügung gestellt.

Heute, am 25. Oktober 2023, fand die 29. Sitzung der Deutschen Arzneibuch(DAB)-Kommission unter der Leitung von Professor Dr. Werner Knöss, BfArM, als Web-Konferenz statt.

Der Arzneimittelindex der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis September 2023“ wurde veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat den Entwurf der Leitlinie „Guidance on content of the Investigator’s Brochure for clinical investigations of medical devices“ zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen sind bis zum 5. November 2023 über den BAH willkommen.