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EMA: SPOR – EMA veröffentlicht Übergangsfristen und voraussichtliche Zeitschiene zum SPOR-Projekt
Die EMA hat auf ihrer Homepage die mit der Industrie vereinbarten Übergangsfristen und die weitere Zeitschiene für die Umsetzung des SPOR-Projektes veröffentlicht.
26.01.2018 Meldung PD
Zwei neue Listenpositionen zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln publiziert
Die europäische Kommission hat mit Datum vom 26. Januar 2018 per Durchführungsbeschluss die Listenpositionen für Baldrianwurzel und Griechischem Bergtee im Amtsblatt publiziert.
26.01.2018 Meldung PD
Save the date: Informationsveranstaltung des BAH zum Bereich „e-Submission“ am 24. April 2018
Am 24. April 2018 veranstaltet der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. zum fünften Mal den „e-Submission“ Informationstag.
26.01.2018 Meldung PD
Europäische Kommission veröffentlicht Report zu europäischen Strafmaßen bei Arzneimittelfälschungen
Die Europäische Kommission hat heute einen Report veröffentlicht, in dem sie die unterschiedlichen europäischen Strafmaße bei der Fälschung von Arzneimitteln aufzeigt. Dabei wird festgestellt, dass die Strafmaße sehr unterschiedlich ausfallen können und eine Anpassung notwendig wäre.
26.01.2018 Meldung PD
Planung des mehrjährigen Finanzrahmens der EU: Kommission startet Konsultation für die Bereiche Innovation und Forschung
Die Europäische Kommission erarbeitet derzeit ihren mehrjährigen Finanzrahmen nach 2020. In diesem Rahmen hat sie eine Konsultation für die Bereiche Innovation, Forschung, KMU und Binnenmarkt gestartet. Hierbei geht es auch um die Weiterentwicklung von Forschungsförderungsprogrammen wie z.B. Horizon 2020.
26.01.2018 Meldung PD
5. BAH eSubmission Infotag
Themen dieser Veranstaltung sind aktuelle Informationen zum Sachstand und der Zukunft von eCTD, xEVMPD, CESSP, IDMP/SPOR und angrenzenden Projekten im Bereich eSubmission sowie die Darstellung der aktuellen Situation und Entwicklung in der Pharmakovigilanz mit Fokus auf die zentrale Meldung von…
29.01.2018 Veranstaltung
299. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 299. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.
29.01.2018 Meldung PD
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