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40. Benannte Stelle nach MDR benannt

„Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi“ wurde als 40. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

06.11.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_214_2023.pdf
03.11.2023 Datei PD
BAH-Akademie-Seminar "Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)"

Die aktuellen Gesetzesvorhaben werden den Leistungsbereich der Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) prägen. Das BAH-Akademie-Seminar wird am 16. November  2023 von 9:30 Uhr bis 15.30 Uhr online einen Überblick über mögliche Implikationen der geplanten Regelungen geben.

03.11.2023 Meldung PD
Zielgerichtete Konsultationen zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Methylmethacrylat

Im Rahmen der zielgerichteten Konsultation sollen Kommentare eingeholt werden, ob die aktuelle Stellungnahme des RAC zur Einstufung von Methylmethacrylat als atemwegssensibilisierend auf der Grundlage neuer Informationen überarbeitet werden sollte.

03.11.2023 Meldung PD
REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Zink und seine einfachen anorganischen Verbindungen

Für die hier bewertete Stoffgruppe von Zink und seinen einfachen anorganischen Verbindungen, wurde die Bewertung des Regelungsbedarfs veröffentlicht. Neuregelungen sind erforderlich.

03.11.2023 Meldung PD
BMG: Anhebung des für die Anwendung maßgeblichen Preisstands nach § 130a Absatz 3a SGB V um 50 Prozent für das Arzneimittel Irenat® in der Darreichungsform „Tropfen“

Die Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) gemäß § 35 Absatz 5b Satz 4 SGB V vom 13. Oktober 2023, in der die 50%-ige Anhebung für Irenat bestimmt worden ist, ist am 2. November im Bundesanzeiger veröffentlicht worden.

03.11.2023 Meldung PD
Erfolgreiche Informationsveranstaltung: Titandioxid - Wo stehen wir heute?

Mehr als 180 Teilnehmer informierten sich gestern, am 2. November 2023, online über den Sachstand zu Titandioxid. Darüber hinaus wurden mögliche Alternativen, regulatorische Anforderungen, technische Herausforderungen und die Sichtweise anderer Länder zur Sicherheit von Titandioxid diskutiert.

03.11.2023 Meldung PD
IQWiG: Arzneimittelstudien bei Diabetes mellitus Typ 2

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) informiert über konzeptionelle Annäherung durch konstruktiven Austausch zu Anforderungen an Arzneimittelstudien bei Diabetes mellitus Typ 2.

03.11.2023 Meldung PD
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