Suche

Im Rahmen des laufenden Pilotprojekts zu electronic Product Information (ePI) wurden die ersten Exemplare der Dokumente im Product Lifecycle Management (PLM) Portal der Europäischen Behörden veröffentlicht.

Der BAH wird den Grundgedanken einer deutlichen Stärkung der Interessensvertretung der pharmazeutischen Industrie in Deutschland aktiv weiter verfolgen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa. Neue Mustervertragsklauseln sollen einen gemeinsamen Ausgangspunkt bei Vertragsverhandlungen schaffen.

Ziel des auf den 30. September 2023 datierten und inzwischen bekannt gewordenen Eckpunktepapiers des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) ist es, einen Ausgleich zu finden zwischen der notwendigen Bürokratie und dem nachvollziehbaren Anliegen, die für die Erfüllung von Bürokratie verwendete Zeit stattdessen für die Versorgung von Patientinnen und Patienten bzw. Pflegebedürftigen zu nutzen. Zudem wird betont, dass die Entbürokratisierung auch erhebliche Potenziale berge, um die gesundheitliche und pflegerische Versorgung der Patientinnen und Patienten zu stärken.

Der Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments (ENVI) hat gestern, am 7. November 2023, mit großer Mehrheit für den Entwurfs eines Initiativberichts, in dem eine integrierte Strategie zur Bekämpfung nicht-übertragbarer Krankheiten (Non-Communicable Disease, NCD) gefordert wurde, gestimmt.