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Annex_4-Conditions_of_the_MAH_first_published_140131.pdf
19.01.2018 Datei PD
Benefits_of_combined_hormonal_contraceptives_continue_to_outweigh_risks_first_published_140131.pdf
19.01.2018 Datei PD
List_of_names_affected_by_the_referral_first_published_140131.pdf
19.01.2018 Datei PD
EMA: Klarstellung zur Anwendbarkeit der Verpflichtungen nach der eSubmission Roadmap für Registrierungen nach Artikel 14 oder 16a der Richtlinie 2001/83/EC
Auf Bestreben des BAH haben die Heads of Medicines Agencies (HMA) und die EMA in die Questions&Answers zur eSubmission Roadmap eine Fußnote eingebracht, die die in der Roadmap beschriebenen Zeitschienen für die verpflichtende Verwendung des eCTD für registrierte Produkte gemäß Artikel 14 oder 16a der Richtlinie 2001/83/EC relativiert.
19.01.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-14-2018.pdf
19.01.2018 Datei PD
20180119_GKV-SV_Information_ueber_Festbetraege__H1-Antagonisten__weitere_Antihistaminika__Gruppe_9b__ab_15.02.2018_.pdf
22.01.2018 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Packungsgröße)
Der GKV-Spitzenverband hat über die Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert (betr.: H1-Antagonisten, weitere Antihistaminika).
22.01.2018 Meldung PD
AG-Info_02-2018.pdf
22.01.2018 Datei PD
Lebensmittelzusatzstoffe: Spezifikationen für mikrokristalline Zellulose geändert
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19.01.2018 Meldung PD
Lebensmittelzusatzstoffe: EFSA veröffentlicht wissenschaftliche Gutachten im Rahmen der Re-Evaluierung zu Siliciumdioxid (E 551) und zu weiteren Zellulose-Varianten
Im Rahmen der Re-Evaluierung von Lebensmittelzusatzstoffen befasste sich das ANS Panel der EFSA mit Siliciumdioxid (E 551).
19.01.2018 Meldung PD
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