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Annex_3-Conditions_for_lifting_the_suspension_of_the_Market_first_published_140613.pdf
19.01.2018 Datei PD
CHMP_assessment_report_date_130725.pdf
19.01.2018 Datei PD
Suspension_of_marketing_authorisations_for_oral_ketoconazole_date_131011.pdf
19.01.2018 Datei PD
EMA: Entwurf der ICH Guideline Q 12 zur Stellungnahme veröffentlicht

Die EMA hat den Entwurf der Guideline ICH Q 12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management (Step 2b) und seine Anhänge zur Stellungnahme publiziert.

19.01.2018 Meldung PD
Annex_1_first_published_111028.pdf
19.01.2018 Datei PD
Annex_2_first_published_111028.pdf
19.01.2018 Datei PD
Annex_3_first_published_111028.pdf
19.01.2018 Datei PD
Annex_4_first_published_111028.pdf
19.01.2018 Datei PD
Assessment_report_date_101129.pdf
19.01.2018 Datei PD
Fragenliste_date_101129.pdf
19.01.2018 Datei PD
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