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EUDAMED Playground: Version 3.6 zum Testen

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.6 des EUDAMED-Interface in Bezug auf die Module „UDI/Devices“ und „Vigilance“ sowie Verbesserungen und Fehlerbehebungen für alle Module bis Ende Dezember 2023 zu testen und zu kommentieren.

14.11.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_220_2023.pdf
13.11.2023 Datei PD
Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Industrie- und Forschungsausschuss des EU-Parlaments veröffentlicht erste Änderungsvorschläge

Die finnische Berichterstatterin für den Industrie- und Forschungsausschuss (ITRE) Henna Virkkunen (EVP) veröffentlichte am 7. und 8. November 2023 die Berichtsentwürfe zum EU-Pharmapaket. Diese industriefreundlichen Vorschläge bilden die Grundlage für die Stellungnahme des ITRE-Ausschusses zum Richtlinien- und Verordnungsvorschlag und fokussieren insbesondere auf das Thema Wettbewerbsfähigkeit.

13.11.2023 Meldung PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht stimmt einer Aktualisierung der Geschäftsordnung zu

Im schriftlichen Umlaufverfahren haben die Mitglieder des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht einer Änderung der Geschäftsordnung mehrheitlich zugestimmt. 

13.11.2023 Meldung PD
KW_45_WB.pdf
13.11.2023 Datei PD
KW_45_Doku.pdf
13.11.2023 Datei PD
XX_Commenting_Table__1_.docx
13.11.2023 Datei PD
Annex_XVI_EMDN_Codes_and_Terms_18102023.pdf
13.11.2023 Datei PD
EMDN: Entwurf für EMDN-Codes und Begriffe für Anhang XVI-Produkte

Die Europäische Kommission hat den Entwurf „Proposal for EMDN codes and terms for Annex XVI products“ zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen sind bis zum 20. November 2023 über den BAH willkommen.

13.11.2023 Meldung PD
Arzneimittelvereinbarungen: Übersicht 2023 und Präsentationsfolien zur Veranstaltung „Aktueller Stand Arzneimittelvereinbarungen“ sind verfügbar

Die Übersicht zu den regionalen Arzneimittelvereinbarungen 2023 wurde erstellt und steht ab sofort im BAH-Mitgliederbereich zum Download zur Verfügung.

13.11.2023 Meldung PD
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