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Dem dreijährigen Review-Zyklus folgend bietet der BAH-WiDi ab dem 15. November 2023 seine Pharmakovigilanz-SOPs überarbeitet und aktualisiert an. Zahlreiche Unternehmen nutzen dieses Angebot bereits, um die Dokumente zeitsparend und individuell angepasst in ihr Pharmakovigilanz-System zu integrieren.

Heute wurde die Verordnung (EU) 2023/2482 der Kommission vom 13. November 2023 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich des Stoffes Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) in Medizinprodukten im Amtsblatt veröffentlicht.

Der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) hat im Rahmen einer Tagung, die am 31. Oktober und 1. November 2023 in Prag stattfand, die finalen Versionen der Guidelines ICH Q2 (R2) „Validation of analytical procedures“ und ICH Q14 „Analytical procedure development“ angenommen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („pre-authorisation procedural advice“ sowie „post-authorisation procedural advice“) aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die diesjährige Mitgliederversammlung von INTEGRITAS - Verein für lautere Heilmittelwerbung e.V. - mit spannenden Vortragsthemen findet am Dienstag, den 12. Dezember 2023, ab 14:30 Uhr in der Geschäftsstelle des BAH, in Bonn statt.