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41. Benannte Stelle nach MDR benannt

„UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.“ wurde als 41. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

15.11.2023 Meldung PD
BVMed-KHReform-Vorhaltekosten-RevA-230515-HcH.pdf
15.11.2023 Datei PD
20231025_Listen__BfArM-PEI-EMA.pdf
15.11.2023 Datei PD
20231107_MuE_20231106-07_Ablauf-Praesentation.pdf
15.11.2023 Datei PD
20231111_MuE_20231106-07_Protokoll.pdf
15.11.2023 Datei PD
Mögliche Befreiung vom Preismoratorium in Sicht: Erleichterte Versorgung durch Digital-Gesetz
„Die Befreiung bestimmter Arzneimittel vom Preismoratorium wäre ein erster, richtiger Schritt. Es sind jedoch deutlich weitergehende Maßnahmen erforderlich, um Planungssicherheit für Unternehmen zu gewährleisten und die Versorgung nachhaltig zu verbessern“, so BAH-Hauptgeschäftsführer Dr. Hubertus…
15.11.2023 Presse
20231115_PM_Referentenentwurf_Digitalgesetze_01.pdf
15.11.2023 Datei
EMA: Quarterly System Demo Q4 der EMA am 19. Dezember 2023; Ankündigung eines Webinars zum Product Lifecycle Management System

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für das vierte Quartal 2023 erneut eine Systemdemonstration zu den meisten der laufenden IT-Projekte unter ihrer Verantwortung angekündigt. Dabei werden viele Fachbereiche angesprochen, die Themen umfassen u.a. Lieferengpässe für Arzneimittel und für Medizinprodukte, elektronische Antragsformulare, Real World Data (RWD), elektronische Produktinformationen (ePI) oder ein neuer Clinical Trial Navigator (CTN). Ergänzend sollen weitere Webinare zu speziellen Themen stattfinden.

15.11.2023 Meldung PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; CTIS-Newsflash vom 10. November 2023

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa.

15.11.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_221_2023.pdf
14.11.2023 Datei PD
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