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Die 93. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) fand am 21. November 2023 per Videokonferenz statt. Die in der Regel zweimal jährlich stattfindenden Sitzungen dienen dem Informationsaustausch zu aktuellen Problemen der Arzneimittelsicherheit.

Am 19. Dezember 2023 findet die vierte Systemdemonstration zu den meisten der laufenden IT-Projekte unter Verantwortung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Dazu und zu einem Webinar zu den verschiedenen Projekten innerhalb ihres Product Lifecycle Management (PLM)-Portals hat die EMA neue Versionen der Tagesordnungen veröffentlicht. Zusätzlich arbeite das PLM-System seit heute mit einer neuen Version, in der verschiedene Fehler behoben wurden.

Am 7. Dezember 2023 findet eine digitale Mitgliederinformation statt.

Der Anhang 1 des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen, welcher festgelegte akzeptable Aufnahmemengen auflistet, wurde aktualisiert.

Das Plenum beschließt Ergänzung der der DMP Richtlinie um ein DMP Adipositas.

Das Plenum folgt den Empfehlungen der STIKO bezüglich COVID-19 und Pneumokokken-Impfung.

Das Plenum beschließt Neubildung der Festbetragsgruppe Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1.

Das Plenum beauftragt die Expertengruppe OFF-Label zur Bewertung von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib.

Das Plenum reagiert auf Beanstandung des BMG bezüglich der Verwendung des Begriffs „wirkstoffgleich“.