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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie generelle Informationen zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) zu klinischen Prüfungen in Europa.

Über die Herausforderungen von seltenen Erkrankungen diskutierten Experten auf dem diesjährigen Herbstsymposiums des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in Köln.

Das Paul-Ehrlich-Institut wird ab ersten Quartal 2024 für die Meldungen gemäß Paragraph 29 Absatz 1b und 1c des Arzneimittelgesetzes das Sunset Clause-Portal des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nutzen. Am 13. Dezember 2023 lädt das PEI zu einer Online-Veranstaltung ein.

Der Bundesrat hat sich in seiner Plenarsitzung am 24. November 2023 mit den beiden EU-Vorlagen – dem Richtlinien- und dem Verordnungs-Vorschlag – befasst und die jeweiligen Empfehlungen des federführenden Ausschusses für Fragen der Europäischen Union, des Gesundheitsausschusses sowie des Wirtschaftsausschusses angenommen.

Am 5. Dezember 2023 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) online eine Informationsveranstaltung zum aktuellen Stand der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2023 vorgelegt.